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辉瑞称：后期临床显示新冠疫苗90%有效 正式数据仍有待发表风家七小姐

辉瑞公司周一发表声明称，其实验性新冠疫苗的有效性超过90％，人类抗击新冠病毒有望迎来重大胜利。

辉瑞及其德国合作伙伴拜恩泰科（BioNTech）是首个发布新冠疫苗大规模临床试验后期数据的制药商。两家公司表示，到目前为止，他们尚未发现严重的安全隐患，并希望本月获得美国的紧急使用许可。

消息公布后，辉瑞股价开盘上涨超过12%，BioNTech股价上涨近18%；其他正在开发疫苗的制药公司股价也出现大幅波动，Modenra股价大涨超过7%，强生公司股价上涨超过4%，而阿斯利康股价则大跌近3%。

辉瑞表示，临床期中数据是在分析94名疫苗（或安慰剂）接种参与者感染新冠病毒的情况后得出的，这些受试者都获得了两剂疫苗（或安慰剂）的接种，间隔时间为三周。

尽管公司没有披露有多少人接受了新冠疫苗的接种，多少人接种的是安慰剂，但是疫苗要达到90%的有效率，意味着94名受试者中将仅有不超过8人感染新冠病毒。而90%的有效率也远高于美国FDA设定的50%的疫苗审批有效率门槛。

为了进一步确认疫苗的有效率，辉瑞表示将继续进行临床试验，直到得到164例受试者的分析数据。目前临床试验数据尚未在经同行评审的医学期刊上发表。辉瑞表示，一旦获得整个试验的结果，就将正式发表数据。

BioNTech公司联合创始人兼CEO乌格·萨因（Ugur Sahin）博士上个月接受第一财经记者专访时透露，疫苗的三期临床数据还未揭盲，在获得临床期中分析的第一批有效性数据之后，揭盲的安全性数据预计将于11月底或12月初揭晓。他预计新冠疫苗的免疫效果有望持续一年左右。

辉瑞公司希望在美国获得广泛的紧急授权许可，用于接种年龄在16至85岁之间的人群。三期临床研究的安全性数据来自于44000名参与者中的一半。

牛津大学新兴传染病教授彼得·霍比（Peter Horby）博士表示：“疫苗取得积极的结果令人欣慰，我们认为这对新冠疫苗的研发整体而言是个好消息。”

目前辉瑞公司和BioNTech公司已经与美国政府签订了19.5亿美元的合同，从今年开始提供1亿剂疫苗。他们还与欧盟，英国，加拿大和日本达成了供应协议。

为了节省时间，两家公司已经开始生产疫苗，预计今年将产生5000万剂，到2021年将生产多达13亿剂疫苗。

与此同时，Moderna也有望在本月晚些时候发表其大规模试验的结果。Moderna与辉瑞联合BioNTech的疫苗研发路径类似，都是mRNA核酸疫苗。使用该技术的疫苗在不使用病原体（即病毒本身）的情况下，就能触发人体免疫反应。

钱童心

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