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化妆品监管条例即将实施，业内：将淘汰一批企业北京舞蹈老师打学生

《化妆品监督管理条例》即将于明年1月1日起正式实施，美妆市场异常火爆的当下，其背后的质量安全、疗效等监管将如何开展？立法领域逐步完善，各类化妆品企业将如何应对？

“检验相关政策实施得好与不好，归根结底还是要看行业整体发展得怎么样。”上海市食品药品安全研究会会长唐民皓在23日举行的化妆品监管条例论坛上告诉第一财经记者，“通过相关立法来提升行业自律度，才能使好的化妆品企业脱颖而出，不良的化妆品企业得到惩罚、从而不断向好的方向转变。”

淘汰不规范的企业

“我国消费者对于美丽产业、潮流产品的需求不断增长，中国的化妆品市场在不远的将来，必定会成为全球第一大市场。”唐民皓表示。

“从上海化妆品行业的情况来看，绝大多数企业在今年1～3季度的营业额增速都很好，且远高于整体经济水平。”上海市药品监督管理局副局长郭术廷在会议上表示，“今后一段时期，是化妆品行业的关键时期；除了化妆品行业将面临迫切的转型升级需求之外，《化妆品监督管理条例》这一法律文件的实施也会淘汰一批不合格、不规范的企业。”

记者注意到，在即将于2个多月后正式实施的《化妆品监督管理条例》中，“法律责任”的章节较之前法律法规有明显的不同。

比如，“第五十九条”中提到“违法生产经营的化妆品货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款”“责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请”，以及对违法相关负责人进行3～5倍的罚款等。

在郭术廷看来，刚性法律的实施其实也是最大的利益调整。“处罚力度上，有的违法责任所承担的罚款是2～3万，但现在的处罚力度都达到了10倍、甚至20倍。”

“某种程度上，《化妆品监督管理条例》还体现了‘放管服’的特点。”郭术廷表示，“该条例下，部分具有特殊用途的化妆品将转成药品，非特殊用途化妆品的种类则将逐渐增多，许可门槛的大幅度提高体现了‘放’；而我国现有的8000多种原料也将增长至2万多种，这其中需要落实‘管’。”

除了安全、质量外，化妆品的功效如何把控？这就需要第三方风险评估的参与。

“目前，国内化妆品企业在功效方面具有验证意识的并不多。”郭术廷说，“但上海的第三方服务机构不少，包括可以提供第三方检测、风险评估等项目；当然，实施风险评估一项更是为了将条例的配套办法、原则等落实好。”

如何看待化妆品监管的目的？“监管的目的，是让化妆品企业能够在规范的基础上越做越大。也就是说，企业要先有规范、再有规模，有规模了才能通过市场竞争将不良企业请出局。”郭术廷说。

配套文件逐步落地

为了配合《化妆品监督管理条例》的顺利实施，《化妆品注册管理办法（征）》《换妆品标签管理办法（征）》《化妆品功效宣传评价指导原则（征）》《化妆品生产治疗管理规范（征）》等一系列法律文件均在征求意见中。

比如，化妆品标签方面，由于其包含了产品包装上的文字、数字、符号等说明信息，并直接向消费者传递产品的基本情况；因此，化妆品标签对于帮助消费者选择合适自身的产品起到关键作用。

“目前，除了防晒数值（SPF/PA）,其他的数值宣称基本都不被许可。上海市食品药品安全研究会研究员、资生堂（中国）投资有限公司产品注册主管葛飞表示。

葛飞也进一步解释，“但根据《广告法》的有关规定，在产品广告宣称上，只要能够提供相关的支持性报告，数值宣称也是可以被允许的。假如有某美白产品宣称在使用N个月后有祛斑效果，只要有客观、科学、合理的实验数据支持，均能够被认可。”

再比如，在化妆品功效方面，有专家认为，市场需要建立起一套完整、科学的功效评价体系，才能逐步提高产品的市场竞争力，消费者也才能实现对产品的正确认知。

“从大众比较关切的保湿类功效宣称评估来看，可以分为一般宣称、功效宣称、主观宣称、数字化宣称等。”上海市食品药品安全研究会、科蒂集团公司法规事物高级经理翁悦梅表示建议。

翁悦梅表示，功效宣传涉及明确的量化功能/指标，应以仪器测试为主；对于“持久”宣称，建议有依据证明超过4小时的保湿效果。而在更高阶的宣称来看，应该从成分、配方体系去支持产品功效。

邹臻杰

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