美国药监局最新公布:确认辉瑞疫苗有效性95% 但警告第二针注射后的严重不良反应

  • 2020-12-10
  • John Dowson

(香港)讯 本周,美元强势上攻,最高创下逾两个月高位94.75,这使得黄金遭遇疯狂抛售,黄金期货累计下跌4.9%,为3月13日当周以来的最大周跌幅。除了美元之外,导致金价暴跌原因还有技术面的破位,漂流瓶mv

美国药监局最新公布:确认辉瑞疫苗有效性95% 但警告第二针注射后的严重不良反应漂流瓶mv

(伦敦)讯 周二(12月8日),美国食品药品监督管理局(FDA)的工作人员称,辉瑞和合作伙伴BioNTech的新冠疫苗符合机构指导的预期,足以令机构进行审查。

据报道,该发现是简报材料中的几项重要新结果之一,简报材料涵盖了该机构和辉瑞公司的53页数据分析。

消息称,FDA疫苗咨询小组将在周四对是否建议授权进行投票之前予以讨论。

从好的方面来说,报告确认,在第二剂疫苗接种至少7天后,预防新冠肺炎发生的功效为95.0%。

构审查员在周四小组会议前的通报文件中说,这项研究的发起者“提供了足够的信息,以确保疫苗的质量和符合EUA规定的产品授权要求。”

此外,研究证实,无论志愿者的种族、体重或年龄如何,该疫苗都能实现其功效。

但是,“风险”部分中值得注意的因素包括:与安慰剂组相比,该疫苗已引起局部和全身不良反应增加,通常持续数天。

最常见的不良反应是注射部位反应(84.1%)、疲劳(62.9%)、头痛(55.1%)、肌肉疼痛(38.3%)、发冷(31.9%)、关节痛(23.6%)和发烧(14.2%)。

严重不良反应发生于0.0-4.6%的受试者中,第二次给药后的发生频率比第一次给药后的发生更为频繁,而老年人(>55岁)的发生率(<2.8%)则普遍低于年轻人(≤4.6%)。在已报告的自发性不良反应中,疫苗组的淋巴结病发生率比安慰剂组高得多,并且可能与疫苗接种有关。

就目前的报告来看,辉瑞/BioNTech研制的实验性疫苗BNT162b2有望成为美国第一种获得紧急授权的疫苗。

漂流瓶mv 周五(9月4日),美元/加元在美国市场早盘交易时段一度跌至1.3100以下,但在美国就业报告提振美元后,美元/加元汇率有所回升。不过,在上涨至1.3141的日高后,走势再度逆转,最后下跌0.5%,至1.306。

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