4月29日,普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司(简称“普蕊斯”)披露了创业板上市网上路演公告及招股说明书,正式进入发行阶段。公告显示,普蕊斯本次采用向网上投资者直接定价方式发行股票1500万股,网上路演时间为5月5日。
资料显示,普蕊斯成立于2013年,主营业务为向国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供SMO服务。值得一提的是,本次发行完成后,普蕊斯或将成为A股首家上市的SMO(临床试验现场管理组织)公司。
据业内人士介绍,SMO最早于20世纪70年代在美国诞生,2008年中国也开始出现模仿国外SMO开展部分业务的企业,国内SMO行业实现从无到有的转变。而衡量一家SMO企业竞争力的标准主要体现在企业的项目管理能力、项目执行经验及临床试验机构覆盖能力等方面。
普蕊斯表示,公司作为中国最早一批进入SMO行业的企业,通过多年积累形成了持续性的盈利模式,在临床试验机构通过项目管理方式推进临床试验进度、提高试验效率,确保临床研究过程符合GCP相关法规和临床研究方案的规定,逐渐成长为我国SMO行业的领军企业之一。
招股说明书披露,普蕊斯基于过往经营积累的临床试验项目执行经验,根据不同临床试验项目的特点,建立了操作性强、切实可行的临床试验项目执行方案,为客户提供包括前期准备计划、试验点启动、项目全流程管理等服务,实现临床试验外包管理的一站式服务,从而更加高效快速地推进申办方临床试验的落地和执行。
在国内SMO行业高速发展的黄金时期,普蕊斯凭借项目管理能力、项目执行经验、临床试验机构覆盖能力等领域的核心竞争力,推动自身业绩保持持续增长的态势。财务数据显示,2021年,普蕊斯实现营业收入50296.67万元,较上年同期增长50.01%;实现归母净利润、扣非净利润分别为5776.90万元、5760.08万元,较上年同期分别增长63.58%、75.82%。
值得肯定的是,普蕊斯一直致力于在药厂、研究者和患者之间打造一个相互关联的平台,探索中国临床试验解决之道,加快和提高了中国临床试验研发速度和质量。截至2021年底,我国新上市的PD-1/PD-L1单抗新药产品中,普蕊斯承接(包括我国首个上市的PD-1单抗新药产品)占比58.33%;2021年我国双抗临床试验项目中普蕊斯承接占比达32.43%;在病毒性肝炎领域,2016年至今我国新上市的19个病毒性肝炎新药产品中,普蕊斯承接占比达57.89%。
“当前,国内生物医药行业的产业政策从制度、财政、税收、技术、审批和人才等多方面为生物医药企业提供了支持,促进生物医药产业的快速发展。尤其是,针对创新药物和生物制品领域,近年来增添了更多的政策性支持。”普蕊斯相关负责人表示,作为一家国内SMO头部企业,普蕊斯将抢抓行业发展机遇,致力成为具有全球竞争力的SMO企业。
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