CMO（Contract Manufacture Organlzation)即“全球生物制药合同生产”，主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。

　　从产业链上来看，CMO上游为精细化工行业或生物试剂行业，主要将化学原料等生产成中间或制剂及生物药原料，服务于下游制药公司。

　　中国CMO另一个特点是在委托合同研究（CRO）作为先导下孕育而生，产能过剩、过度竞争所带来的对新机会、新市场的渴望与需求为国际化分工所带来机会。

　　据EvaluatePharma预测，2017年全球药物研发支出为1580亿美元，在研小分子新药5643个，预计2022年全球研发费用将达1810亿美元，随着药物研发投入增加，FDA批准新药数目整体个数也稳健上涨，虽然2016年批准数量同比下降超过50%，但截至2017年5月，CDER已经批准了21种新药，而截至2016年5月仅获批15种,由此表明获批数量下降的主要原因是批准的时间安排而不是研发结构变动。

　　医药研发投入不断增大，带动CMO行业需求持续扩增。制药行业的独特之处在于能够创造需求，即推出尚未满足需求或疗效更优或副作用更少的新疗法以产生以往不存在或不明显的需求，制药企业通过对附加额外需求的新药物预期反推出更高额的研发预算，同时，现有药物逐渐扩展的新适应症也使后期临床开发支出大幅上升。

　　成都市海通药业有限公司 由全球肝素领先的海普瑞药业集团于2010年投资建立，坐落于天府之国的成都医学城，专注于小容量注射剂的生产。2018年，海通引进盘谷晨宸（上海）投资，引入更多研发资源，坚持按照欧盟GMP和cGMP标准，专注于小容量注射剂的生产。

　　海通药业依托欧盟质量体系和先进制造能力，打造承接各类MAH创新药物和药品一致性评价的综合性CMO平台，不断提升CMO无忧管理中心服务水平。新增的高性能注射剂生产线，满足先进给药体系和先进包装材料的组合需求。投资新建现代化仓储中心，保障制造能力充分释放。参控股原料药企业，推动一致性评价药品原辅料关联评审业务，产业链实现闭环。以欧盟GMP标准为起点建立质量管理体系，生产设备和检验仪器全部高配，以满足各类产品的生产需求。将CMO产品的质量管理融合到公司的质量管理体系中，和公司自有产品同等管理，确保CMO产品生产的合规性和产品质量的符合性。

　　在传统委托生产基础上，为有研发资金需求的药物研发机构、有投资需求的客户创新建设S-MAH（药品持有人共享孵化模式）和i-COM（基于药物全生命周期可追溯及智慧管理系统）服务模式，完善从研发到商业生产的系统解决方案；满足MAH研发、临床、注册、商业化生产及市场推广需求，充分享受真正无忧的合作体验，让药物开发更轻松。返回搜狐，查看更多