和泽医药专注仿制药开发,自主研发和受托研发双轮驱动:和泽医药可以为药品生产及研发企业提供药学研究、临床试验等研发服务;在国家推行MAH 制度的政策背景下,公司可响应市场需求,为药品研发企业提供药品研发、注册申报、生产管理、持证体系搭建、销售管理及上市后变更的一站式服务;除受托研发外,公司亦自主投入和储备研发项目,实现自研药物阶段性研发成果的对外转让,形成技术成果转化业务。
CRO赛道长坡厚雪:2015 年至 2019 年,中国的市场规模从 2015 年的 26 亿美元增长至 2019 年的 68 亿美元,五年复合增长率达到 27.2%,增长速率远超全球水平。预计未来五年,中国传统医药合同服务外包行业市场规模将持续增长,并于 2024 年达到 222 亿美元。
药学研究及临床试验市场快速扩容:2015 年至 2019 年,我国药学研究市场的规模从 5 亿美元增长至 10 亿美元,年复合增长率达到 21.7%。得益于中国制药行业的快速发展,未来五年,我国的药学研究市场预计将以 24.6%的增长率快速发展。2015 年至2019 年,我国的临床试验数量从339 项增长至1,031 项,年均复合增长率达到 32.06%,增长迅速。2015 年到 2019 年,中国临床试验研究市场规模从 13.2 亿美元增长至 36.9 亿美元,预计 2024年将增长至 137.0 亿美元,规模增长迅速。
布局高端制剂,在多肽药物及口溶膜药物领域形成技术优势:1)多肽药物:自 2006 年成立之初,公司即开始建设多肽药物研发平台,公司成功将GLP-1 与 GCG、GIP 等多个靶点相结合,自主设计筛选的多个多肽化合物,相关化合物已完成 IND 申报,并获得 CDE 受理及临床默许。2)口溶膜:公司在口溶膜矫味技术及保持膜剂湿度稳定性方面形成了一系列技术创新,公司通过对美金刚膜普通片剂进行剂型改良,完成美金刚口溶膜药学研究,已获得 CDE 受理及临床默许。
MAH 制度先发优势,丰富经验抢占制度红利。2016 年,公司在 MAH 制度试点期间即开始积极布局相关业务。在 MAH 制度实践中,公司自主完成了产品立项、药学研究、临床试验、委托生产、产品销售及进入集采的全部流程,是行业中较早探索综合服务模式的企业,提升了公司在该业务领域的行业知名度,形成了先发优势。
募集资金用途:和泽医药此次募集资金约6.43 亿元,其中2.97 亿用于药学研究及申报平台建设子项目,0.73 亿用于临床研究与检测平台建设子项目,0.43 亿用于多肽及口溶膜技术研发平台建设子项目,2.30 亿用于补充流动资金。
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