三生国健(688336.SH):成功扭亏为盈,创新研发取得突破性进展

  • 2021-08-31
  • John Dowson

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2021年8月26日,三生国健(688336.SH)发布2021年上半年业绩,并召开业绩会议。公司董事长娄竞、总经理肖卫红、总裁兼首席科学官朱祯平、董事会秘书刘彦丽出席本次会议。

业绩快速增长、费用管控效果显著

三生国健在2021年上半年实现营业收入为4.79亿元,同比增长36.33%,归属于上市公司股东的净利润同比扭亏为盈,金额达2242.31万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亦扭亏为盈,为695.39万元。

图表一:三生国健主要会计数据

数据来源:公司2021年半年报,格隆汇整理

从收入端来看,三生国健的主力产品益赛普®渠道下沉,以价换量的策略取得了良好成效,销量较去年同期成倍的增长。2021 年上半年,益赛普共销售约154万支(折合25mg),同比增长153.15%,受益于销量大增,益赛普®的销售收入为4.28亿元,同比增长29.54%。公司的另外一款产品健尼哌®,是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗。在新冠疫情影响减弱的背景下,健尼哌®的销售受益于肾移植手术量逐步恢复,实现了同比增长198.07%。此外,公司的赛普汀®在上半年成功进入中国临床肿瘤学会2021年乳腺癌诊疗指南。

整体来看,公司在费用管控方面效果显著,除研发费用较上年同期增长30.45%,增速较快以外,其他费用类别均有所下降。

具体来看,由于公司调整了益赛普®的销售策略,深入开展渠道下沉,提高了销售人员的人均产出,因此公司的销售费用为1.53亿元,同比下降9.78%;销售费率32.06%,较上年同期下降了16.39%。

公司的管理费用略有下降,为5224.63万元;管理费率10.91%,较上年同期下降了4.30%。公司的研发进展有所加快,研发费用同比增长30.45%,金额达2.14亿元;研发费用率为44.68%。

研发产出硕果累累、国际化布局初见成效

三生国健持续加大创新研发投入,快速推进临床研究进度,研发的丰厚产出令人惊喜。上半年取得6项临床进展,其中,取得临床批件3项,II期临床实验首例受试者入组3项。

此外,公司还递交了IND申请4项,其中,pre-IND申请1项,新增抗体立项3项。公司共拥有专利权69项,较去年年底新增4项。

图表二:三生国健主要研发进展

数据来源:三生国健官微,格隆汇整理

三生国健在研发实力方面毋庸置疑,而具备国际化视野的专业管理团队更是为其锦上添花。公司的主要团队成员都是业内资深老将,平均拥有超过20年的制药行业经验,更是涵盖了包括新药发现、开发、生产、营销等整个药品生命周期不同阶段、不同环节的专业技能。

在国际化布局方面,公司也以“外部项目引进来、内部项目走出去”为基本原则,努力引进国际领先、国内稀缺且临床需求高的药物,并大力推动自主研发产品的国际注册认证,将加快国际合作步伐作为重点发展方向之一。

目前,公司正与美国Verseau公司在巨噬细胞检查点调节剂抗体领域开展合作,在肿瘤免疫治疗领域选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811、VSIG-4靶点的单克隆抗体作为授权产品;与瑞士Numab公司在多特异性抗体领域开展合作,基于Numab的技术平台开发和商业化一系列用于癌症治疗的新型多特异性抗体。

Q&A

Q1:胰岛素将开始集采,如果益赛普、赛普汀未来也面临集采,公司将如何应对?

A1:应该从两方面看。一方面从财务层面,集采将意味着降价,但另一方面从整个自身免疫疾病领域来看,自身免疫疾病领域是当前医药行业中少有的蓬勃发展的领域,从使用意愿、支付能力,延长DOT,向前使用等方面公司都能够看到市场的发展壮大。益赛普就是顺应市场方向,巩固市场地位。公司对集采准备充分,质量和产能都是最具有优势的,公司更加看重的是增量市场,而不是存量市场。相信通过公司的努力,在市场快速扩容的大背景下,益赛普能够取得更大的市场份额。未来生物药集采的瓶颈在产能,这反而是国健的优势,公司希望把规模做大,价格更惠民一些。

未来生物类似物以通用名进行集采,赛普汀就会有比较大的优势,公司也在做临床实验增加新适应症,虽然刚开始几年的放量会有影响,但是长期会有优势。

此外,公司研发管线中的20款在研药物基本都是以创新药进行申报,可以有效应对集采带来的影响。

Q2:赛普汀后续研发策略?未来研发投入会不会超支?

A2:赛普汀是公司的重点产品,公司会围绕赛普汀做一些大适应症、新适应症开发,其中包括:与抗CD47联合应用,与抗EGFR抗体602联用,与创新公司合作的小分子TKI的联用,赛普汀与PD-1的联合应用会在乳腺癌新辅助和胃癌等大的适应症去做。

目前公司研发预算很充足,未来不排除引进战略投资者。

Q3:今年以来国外的双抗有一些挫折,公司也布局相关双抗,对公司研发有什么影响?

A3:目前,抗体研发热点是双抗和ADC,双抗还在上升趋势。双抗成功率肯定比单抗的低。公司的双抗优势体现在:有自己的平台,抗体表达量高,成药性好,生产能力强。其实双抗靶点大家都差不多,未来主要还是看产品临床开发策略和速度,以及产品成药性和生产能力。双抗除了靶点选择,分子构架、成药性和适应症选择也是重要的。

Q4:益赛普与其他TNF-α产品相比,有什么样的优势?

A4:融合蛋白更适合中国人,特别是在结核病的风险上面是有明显的优势,这方面的研究有很多,无论是在欧洲还是北美的市场,这方面都是有明显的优势。

其实公司在实际的真实世界里也收集到了很多的这方面的案例,当然只是说从公司经验上来讲,确实是使用上安全性是更好。无论是从研究的层面,还是公司的日常的工作当中收集到的各种的证据,都证明公司的融合蛋白的安全性非常高,长期使用更安全,特别是在亚洲人积聚的区域,尤其是肝炎和结核发生率比较高的区域,公司的产品拥有比较明显的优势。

Q5:608、610、611三个品种都要面临很多竞争,公司的应对策略是什么?是否会加大临床的投入来加快整个临床的推进?

A5:608是IL-17,公司的临床进展应该国内的第二家,目前公司进二期。现在IL-17在全球应该能过四五十亿美元,还是很有市场的,中国银屑病病人的治疗意向会非常高。610其实公司是唯一的一家申报的,它的适应症相对来说比608要窄,针对嗜酸性细胞哮喘,目前国外有两家,销售规模接近10亿,中国公司是独家,所以不存在竞争。611是IL-4受体,国外年销售额接近50亿欧元,未来将达到100亿欧元,公司也在前三家,现在公司是美国做完一期,在中国进行二期的病人入组,竞争是难免的,但是能进入前三家,无论是中国还是美国都很值得期待,因为市场都很大。

Q6:公司在抗HER-2单抗上布局多个产品是出于什么原因?

A6:目前在抗HER2领域管线上公司布局了三个:第一个是赛普汀的适应症拓展,HER2阳性是一个很大的适应症,公司至少有5个临床进行大适应症的拓展。第二个就是公司有一个新的抗HER2抗体,它结合的位点跟曲妥珠、帕妥珠完全不一样,曲妥珠结合在第4个位点,帕妥珠结合在第2个位点,而联合应用的效果要比单用要好很多。公司新的抗体612,它是结合在第3个位点, 612跟赛普汀合用和曲妥珠跟帕妥珠合用的效果相似,并且如果三个抗体合用,它的效果比任何两个抗体合用都要好,在有些没有化疗的情况之下,就三个抗体,它的效果就会比加化疗的效果要好,所以这是一个很明显的有协同作用的新抗体。第三个就是抗pd1和HER2的双抗,通过协同靶向和免疫治疗达到更好协同效果。

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