赛生药业是一家拥有产品和商业化集成平台的领先生物制药公司，战略上专注于中国最大并且发展迅速的医疗需求未满足领域，包括肿瘤科及重症感染。公司3月3日在香港挂牌上市，下面让我们通过一图来900922,莲藕的功效,广州澳门街风味餐厅,

创新产品进入收获期，董莉君女士赋能，罗欣药业（002793.SZ）前景可期900922,莲藕的功效,广州澳门街风味餐厅,

8月1日晚，罗欣药业发布公告聘任董莉君女士为集团执行副总裁、首席运营官（COO），负责全面运营工作，主抓创新产品商业化。这位董莉君女士有何来头？此时加入罗欣药业背后隐藏着何种商业逻辑？

前阿斯利康领军人物，丰富销售管理经验

从董莉君女士的履历来看，其在医药行业销售及管理上具有相当丰富的成功经验，是一名有着20多年从业经验的老兵。其本人毕业于上海第二医科大学临床医学专业并获得EMBA学位，曾任职于多家全球知名生物制药公司，最初进入勃林格殷格翰制药有限公司担任医药代表，之后先后加入奈科明制药有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司，最后于2006年加入阿斯利康投资（中国）有限公司。

值得一提的是，董莉君女士加入阿斯利康中国后这15年间，从最初的中国市场销售职位一路晋升到中国心血管业务部市场总监、中国合规部副总裁、中国消化业务部负责人，最后于2019年被升任为阿斯利康中国消化及全产品拓展业务部总经理。

在此期间，董莉君女士曾赴任美国带领团队实现了倍林达在中国商业化上市，并取得了令人瞩目的业绩。近几年，董莉君女士带领阿斯利康中国消化团队实现了连续三年业绩双位数增长，使其重回消化市场第一份额。此外，董莉君女士还大力发展及县业务，积极发力县域市场，推动了及县团队的扩展，实现了亮眼的业绩。

阿斯利康作为全球领先的制药企业，是中国消化治疗领域的领导者，为中国引入了多个全球领先的消化类创新药物，如用来治疗便秘型肠易激综合征的利那洛肽，填补我国成人便秘型肠易激综合征（IBS-C）治疗领域的空白。根据阿斯利康2020年财报显示，其中国区收入为53.75亿美元，占阿斯利康全球总收入的20.2%。虽然受到疫情、医保谈判和带量采购下调药价的影响，但阿斯利康依旧是中国市场表现最好的跨国企业。而这背后相信也与董莉君女士多年的专业销售及管理经验分不开，即使在2020年整个大环境都较差的情况下，其依然能带领阿斯利康在中国区的业绩保持增长。

随着此次罗欣药业迎来行业“重量级选手”，在董莉君女士的加持下，相信罗欣药业在营销等经营管理能力也将有望迎来新的突破，其在创新药领域商业化的能力也将得到全面提升。

消化道疾病用药市场高速增长，公司创新药进入收获期

董莉君女士于阿斯利康工作的15年中曾为其带来不菲的业绩，此次选择加入罗欣药业，相信也是因为双方目标与理念相匹配。

罗欣药业是一家集药品研发、生产、贸易及医疗健康服务为一体的大型医药企业集团。罗欣药业在中国市场30多年，已经成为了一家消化道类药物及呼吸类药物领域领先的综合型制药公司。

近年来罗欣药业也在从仿制药品逐步走向创新药品的道路。根据罗欣药业2020年年报显示，其专利申请正有序开展，创新药通过PCT申请的途径在中、美、欧、日、韩等10个国家及地区进行申请并陆续获得了专利证书，新仿制药也通过申请中国专利对其进行保护，并陆续获得了专利证书。目前罗欣药业共拥有新药证书48项，药品注册批件300余项，其中13个项目被列入国家“重大新药创制”科技重大专项，4个产品被列入“国家重点新产品计划，还有多项产品获得国家科学进步奖。因此可以看出罗欣药业自身实力本就强劲，随着董莉君女士加入罗欣药业，凭借着其出色的商业化运营能力，双方强强联手，有望迎来业绩新爆发。

1、消化道疾病用药：市场空间增速快，创新药渐行渐近

消化道疾病包含了很多种，从食管、胃、肠到肛门都会出现病变。由于当代人的生活及工作压力、饮食睡眠习惯不规律、年龄的增加、人口老龄化等原因，消化道疾病的发病率及复发率逐年上升，因此患者需要长期服用消化道疾病药物。

根据Frost&Sullivan数据显示，2018年我国消化道药物市场规模达到1223亿元，2014年至2018年均复合增速约为9.3%，预计2023年市场规模将达到1832亿元。可以看出在患者上升以及患者需长期服药这两大因素的推动下，消化道药物的市场规模在稳步提升，未来用药市场前景广阔。

图表一：国内消化道药物市场规模预测

数据来源：中金公司研报，格隆汇整理

我国消化道疾病中最为常见的是胃肠道疾病，而质子泵抑制剂（PPI）是现在治疗消化道疾病效果最显著的抗酸药物，疗效优于H2受体阻断剂，是国内市场最大的胃肠道用药。根据国信证券研报数据显示，2019年治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售额高达98.91亿元，其中PPI（注射+口服）占比高达83%，由此可见PPI在胃肠道疾病中的地位不可或缺。

图表二：我国胃酸分泌相关疾病的药物销售额

数据来源：国信证券研报，格隆汇整理

目前中国治疗消化道疾病的药物主要以PPI为主导，已有六种上市药物，分别为奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑、艾普拉唑。

从罗欣药业官网可以查到，现在其生产销售的消化道类药物涵盖6种已上市PPI药物中的5种。并且从公开数据里面可以看到，罗欣药业是目前中国市场上在售口服和注射类PPI产品最多的企业，共有8种，远超于其他公司。因此可以看出罗欣药业在中国消化道药物市场上的产品布局相当全面，在同业竞争中，几乎是消化产品线中最全的玩家。

图表三：中国口服和注射PPI前十企业

数据来源：IQVIA，米内，咸达，格隆汇整理

同时，从国信证券的研究数据看出，2013年至2019年间，口服PPI的市场份额在不断提升，由此可以看出未来口服PPI的市场正在稳步增长中。

图表四：不同剂型PPI样本销售格局

数据来源：国信证券研报，格隆汇整理

P-CAB是一种钾离子竞争性酸阻滞剂的创新药。根据浙商证券研究显示，P-CAB的抑酸速度、抑酸维持时间和效果上都要强于PPI。P-CAB还可以通过调节剂量的方式灵活调节抑酸效果，在严重糜烂性食管炎、胃肠道出血或幽门螺旋杆菌根除治疗中更具有优势，未来P-CAB有望陆续获批更多适应症。

全球已上市的P-CAB仅有三种，分别为韩国的瑞伐拉赞、日本的沃诺拉赞、韩国特戈拉赞，而中国上市的P-CAB仅有日本武田的沃诺拉赞。武田的沃诺拉赞在中国暂时已获批适应症为糜烂性食管炎，目前处在临床三期的适应症为十二指肠溃疡及胃溃疡。

目前罗欣药业的产品管线中，也有自主研发的P-CAB创新药。

2、消化道领域创新药获批上市，进入收获期

作为在消化道药物研发第一梯队的罗欣药业，在其自研管线中，多个产品取得了重大进展：

（1）1类消化创新药：LXI-15028片（替戈拉生片），上市申请已受理

LXI-15028是一种新型的P-CAB。该药物疗效快且稳定，能够为国内相关疾病患者提供更加安全有效的选择。目前在国内药监局的官网上可以看到，针对糜烂性食管炎的治疗已完成III期临床研究，1类新药上市申请已获受理，预计将会在2022年开始为公司贡献第一款创新药业绩。

根据Wind医药库和中国临床试验注册中心数据显示，现在有5家仿制药公司正在进行生物等效性（BE）试验，2家公司已进入不同适应症的临床试验中。公司的LXI-15028有望成为中国第二款上市的P-CAB产品，仿制药和类似药最早在5年后才可能陆续上市。现有仿制药的制剂主要参照于日本沃诺拉赞的成分，因此在2026年专利到期之前仿制药难以上市。

从将来产品商业化销售来看，浙商证券对LXI-15028之后的商业化销售进行了预测。在仅考虑糜烂性胃食管反流病（EE）和非糜烂性胃食管反流病（NERD）这两种适应症的情况下，预计LXI-15028单年销售峰值有望达到20-30亿元。

公司于2021年6月获准开展关于LXI-15028片新适应症十二指肠溃疡的III期临床试验。此外，携手韩国HK inno.N抢先布局中国PPI注射剂市场，引进全球范围内尚未上市的替戈拉生注射剂产品，市场前景巨大。

（2）创新药：普卡那肽，临床III期

普卡那肽为人尿鸟苷蛋白类似物，作为鸟苷酸环化酶-C（GC-C）激动剂起作用。目前，普卡那肽已被美国FDA批准用于治疗承认慢发性便秘症（也称功能性便秘）和便秘型肠易激综合症。公司于4月在中国开展功能性便秘（FC）患者中12周的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，预计将在2025年商业化上市。

浙商证券预测在普卡那肽在国内具备强大的市场潜力，其销售峰值商业化上市后有望达到15至20亿元，将驱动公司业绩新一轮增长。

竞争优势显著，未来发展前景无限

在医改进入深水区之际，创新成为药企必然的发展方式。从过往的历史来看，罗欣药业已经通过扩充研发管线，业务结构转变为消化道用药龙头、仿创协同的综合型制药公司。

如今，罗欣药业站在即将爆发的新起点，通过其三大核心竞争力，有望打开中长期成长趋势。

首先，公司研发能力强。公司采取自主研发与合作研发双轨并进的模式，积极布局消化类产品、呼吸类产品以及抗肿瘤类产品领域的创新药和一系列仿制药产品管线。除了公司已上市的产品业绩表现较好外，其在研产品进展顺利。例如消化类创新药品LXI-15028已通过III期临床，上市申请已获受理；普卡那肽已进入中国临床III期试验，抗肿瘤类仿制药品LXSH-GI041也已进入上市申请审评阶段。伴随着公司一系列创新药逐渐进入收获期，成为公司未来业绩增长核心驱动力。

其次，公司拥有国际化布局眼光。除了创新以外，国际化也正在成为越来越多pharma的选择。罗欣药业从产品引进、技术转移、共同开发、商业化合作多个层面进行全产业链合作，不断拓展国际客户，将国际先进的产品、技术于服务引入中国。例如与韩国JW Holdings公司、韩国HK inno.N、印度阿拉宾度制药公司、法国YSLAB、帝国制药等多家跨国公司进行合作。提升产品的上市速度，快速建立产线，保证后续产品不断面市，从而保持和提升市场地位。

最后，公司商业化布局显著。随着公司创新药即将迎来收获期，商业化布局显得尤为重要。罗欣药业在中国市场30多年，从2010年开始率先实施第三终端市场策略，事实证明这一步决策的正确性，如今的罗欣在基层市场取得了显著的成绩。

从公司销售网络覆盖面可以看到，罗欣药业自营销售队伍几乎覆盖了全中国所有省市。除第一终端、第二终端以外，公司已下沉到最基层的县级市场，展现出了公司三端销售的优势。而董莉君女士在阿斯利康时，曾带领近4000人的及县团队立下赫赫战功，相信她在消化领域和及县业务上的经验，将带领罗欣未来产品商业化取得爆发式的业绩增长。

小结

罗欣药业作为一家消化道类药物领域领先的综合型制药公司，遵循创仿协同的模式，不仅有全面的已上市产品，在研产品里的创新药物也在陆续进入收获期。

总体来看，基于罗欣自身的先发优势，与董莉君女士强强联合，势必会擦出不一样的火花，有望带来“1+1>2”的企业发展的新篇章。而这些驱动因素都将有望促进罗欣药业成为中国未来消化类药物领域的龙头企业。

据浙商证券的研究报告，其认为罗欣药业的创新药有望于近两年实现商业化销售，带来业绩增量。未来，公司业绩增长的持续性和发展空间值得期待。

南山隐 http://www.webgnss.com/shangyedichan/xiezilou/16218.html

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