国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知 药监综械注〔2020〕72号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单喜夜爱蒲1,智勇大冲关 廖慧敏,朴妮唛下载,

手术机器人智能化创新先行者，医达健康港股交表，软银奥博等持股喜夜爱蒲1,智勇大冲关 廖慧敏,朴妮唛下载,

近期，一众生物医药科技公司登陆港股市场引发资金面关注，市场打新热潮情绪依旧。回顾上半年港股医疗相关领域共计有10多只新股登陆港股市场，且全部获得了超额认购，特别是一些占据细分领域的拥有非常强的赛道潜力和稀缺特色的医疗领域新股，市场参与度非常之高。

近日，医达健康医疗科技控股有限公司（简称医达健康）向港交所递交招股书，准备在港股主板上市。资料显示，医达健康聚焦精准外科，为该领域智能解决方案的创新先行者，其产品管线覆盖智能手术机器人以及精准手术规划两大范畴。从其所处的行业赛道和前景，乃至于当前新股市场追求稀缺的热度特征来看，相信在此时医达健康登陆港股市场其大概率会有引人期待的表现。不妨就此来探讨。

1、诞生超级大牛股的潜力赛道

提及手术机器人，“达芬奇”三个字相信会出现在不少人眼中，制造达芬奇手术机器人背后的直觉外科公司，其自上市以来，股价持续上涨，目前总市值达到1132亿美元。从直觉外科公司的成长经历来看，足可见这一赛道的潜力所在。

实际上，近年来围绕手术机器人、精准手术规划解决方案等方面的精准医疗成为医疗行业的一大热门话题，特别是随着大数据、人工智能、新材料等技术的发展，带给这一领域巨大的进步，国内精准医疗也进入到快速发展阶段。

医达健康招股书资料显示，受人口老龄化、政府大力支持及新兴技术解决尚未满足医疗需求等因素所推动，全球手术机器人市场迅速增长，由2016年的36亿美元增加至2020年的83亿美元，预期于2025年将达到281亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为27.6%。预期到2030年，全球手术机器人市场将达到568亿美元。

而聚焦国内，中国的手术机器人市场目前仍还处在起步阶段，渗透率明显不足。2016年至2020年，中国手术机器人市场由9亿元人民币增加至30亿元人民币，复合年增长率为36.5%。预计至2025年达209亿元，2020-2025年复合年增长率达47.9%。另外关注到精准手术规划解决方案市场，预计将由2020年的3.17万宗案例增至2025年的14.16万例，并继续在2030年达到63.92万例。

（来源：招股书）

由上不难看出医达健康所处的赛道具有庞大的市场前景，随着人口老龄化、国产替代等背景下，市场空间进一步打开，未来中国精准医疗行业必然会诞生类似于直觉外科公司这样的具有发展潜力的行业巨头，那么医达健康是否具备这一潜质？

2、优质产品组合构筑底层爆发逻辑

医达健康是拥有逾15年专注于智能精准外科解决方案的创新先行者，公司已建立全面及丰富的智能精准外科解决方案产品线，包括其主要资产及核心产品—IQQA-Guide系列智能手术机器人、丰富的精准手术规划软件产品线等，为智能精准外科解决方案的头部企业。

（来源：招股书，IQQA-Guide 1.0 (MII) ）

（来源：招股书，IQQA-Guide 2.0 (SI-ROBOT) ）

IQQA-Guide系列手术机器人是医达健康自主研发的经皮手术机器人系统，其在手术中为外科医生提供基于3D的术中导航。其中IQQA-Guide 1.0 (MII)于通过NMPA的创新医疗器械特别审批程序并于2020年1月获得NMPA颁发的三类医疗器械注册证书。据国家药品监督管理局官网公布，公司生产的创新产品“穿刺手术导航设备”为国内首个用于成人肺及腹部软组织实体器官的穿刺手术导航设备，与常规CT引导方式相比，其可提高穿刺准确率，减少进针次数和CT扫描次数，具有显著临床应用价值。

（来源：国家药品监督管理局官网）

医达健康的智能精准手术规划软件产品主要包括IQQA-3D、IQQA-Liver和IQQA-eQMR，这些软件主要是利用患者器官的全量化定制3D影像，在进行术前计划和术后评估时提供协助。目前公司已在国内建立3D精准手术数字解决方案云平台（IQQA云平台），该平台整合IQQA-3D的核心功能，使医生能够实时远程协作智能手术规划。

（来源：医达健康官网IQQA-3D）

（来源：招股书IQQA-eQMR）

此外，公司的产品组合还包括与IQQA-Guide系列兼容的一次性外科手术耗材产品，例如电磁导航传感器、外科手术针和导航转接器。

整体而言，公司有着清晰的业务布局，建立了全面及完整的智能精准外科解决方案产品线，具有核心能力圈，技术优势明显。相较于达芬奇等传统手术机器人成本高，操作复杂，难以普及等瓶颈，医达健康的全场景布局使精准医疗在智能化，专用化和人性化上更进一步，有效解决了传统手术机器人缺“脑“少”眼“的短板，让医生在手术中做到心中有数，眼前有图，刀下有路，大大提升了手术的效率和精准度，并且降低了使用门槛。同时公司打造的云平台实现了对业务的有效赋能，可以远程联动顶级和基层医院，为各级医院和医生提供精准手术规划。公司的精准手术规划与服务已覆盖中国大陆地区几乎所有省份，通过科技赋能三四线的基层医院，使其获得一线城市同样适用的尖端医疗技术服务。值得一提的是，公司所有产品和候选产品均由其内部研发团队开发，掌握核心技术和人才。

得益于优良的战略布局，公司财务数据表现良好，尽管鉴于行业整体处于早期阶段公司销售体量并不算高，但毛利率表现亮眼，未来长期业绩增长潜力亟待释放。

收入方面，招股书显示，尽管受到新冠疫情影响，公司2020年营收仍比2019年获得小幅增长，分别为2230万元和2006万元；而2021年第一季度营收为1026万元，较上年同期大幅增长4.6倍。毛利率方面，医达健康的综合毛利率2019年、2020年分别为96.3%和95.2%。其中分业务板块来看，2020财年，精准手术（IQQA-3D）中技术服务毛利率为97.0%、技术服务认购费93.4%、设备为89.2%；手术机器人（IQQA-Guide）中设备毛利率为86.7%。

（来源：招股书）

（来源：招股书）

此外，虽然财报上显示医达健康在过去两年汇兑损益前的亏损分别为2.5亿和2.9亿，但其中大部分的亏损都是由公司过往几轮私募融资所发行的优先股的公允价值变动及期权支出而造成，公司的经调整亏损，即公司实际运营所产生的亏损，两年均仅为5千万不到。

3、四大优势凸显长期发展潜力

结合行业前景及政策发展方向来看，医达健康所具备的四大发展优势有望推动其持续获得成长机遇，成为行业中的领军企业。

优势之一在于公司作为整体智能精准外科解决方案头部企业，在行业深耕已久，具有显著的先发优势，且其拥有全面的智能精准外科解决方案产品线，涵盖IQQA-Guide系列手术机器人、精准手术规划软件、IQQA 3D精准手术云平台，公司亦能提供与手术机器人结合的硬件耗材（包括手术针和配适器）。

具体来看，医达健康可针对胸腹部的所有软组织和器官提供智能的术前规划。根据弗若斯特沙利文的资料，按2020年完成的手术案例计算，医达健康是中国胸腔和腹部应用精准手术规划市场的最大市场参与者，市场份额占到三分之一以上。

除精准手术规划软件组合外，医达健康同时能够通过IQQA云平台提供云端智能手术规划服务，在行业中具有稀缺性，IQQA云平台可将精准手术规划软件集成一体，让外科医生能够实时远程协作进行智能手术规划。截至目前公司已透过规划手术规划软件及IQQA云平台，在7万多例手术中提供辅助。公司的精准手术规划软件也已在美国注册，并成功渗透进部分诸如梅奥诊所等全球知名的医院。

优势之二在于公司拥有强大的研发能力，能够引领智能精准外科发展。

医达健康专注于开发解决临床痛点的解决方案，其研发工作重点是提供适应症覆盖范围更广的解决方案（包括软组织和肿瘤），以及覆盖更广的手术类型（包括腹腔镜手术）。公司专注于开发端到端解决方案，利用一系列医学成像方式，从术前规划、术中导航到术后评估等各个方面为医生提供辅助。

医达健康创始人团队均具有担任通过美国FDA批准的创新型产品研发负责人的经验，公司研发团队超五十人，团队成员在全球和中国领先的医疗器械公司例如西门子及飞利浦等拥有丰富的经验，专业知识涵盖广泛范围，涉及产品设计、技术开发、临床试验和对监管的了解。

公司持续保持对研发的强劲投入，2019年、2020年和2021年第一季度，医达健康的研发开支分别达2486.9万元、2956.4万元和891.5万元，2019年、2020年度研发投入占营收比重超过100%。

截至目前，在强大的研发团队支持下，公司已开发出强大的知识产权组合，包括于主要国际市场（如中国、美国及欧洲）获授的130项发明专利。透过广泛的临床应用、临床试验和发表的学术论文，公司的产品及技术获得业界的高度认可。

优势之三在于医达健康的智能精准外科解决方案在商业化方面落地已经有着成熟且优良的表现，并获得KOL的广泛认可。

公司的智能精准外科解决方案已渗透由复旦大学医学管理研究所刊发的中国100强医院当中超过60家医院的400多个医院科室。同时在美国市场已成功渗透到顶级医院，包括美国前十名医院中的五家：梅奥诊所（三个院区）、纽约长老会医院、麻省总医院、加州大学旧金山分校医疗中心和纽约大学朗格尼医学中心。

KOL认可方面，反映在学术刊物及专家共同见解上，医达健康智能精准外科解决方案已获超过500篇独立临床论文，并获多位中国专家共同推荐为加强手术精准度的解决方案，包括精准肝脏切除的专家共识、AI手术规划及肺结节3D导航的专家共同见解等。

（来源：招股书）

优势之四在于公司强大的管理团队以及股东资源。

公司管理成员曾在全球领先的医疗器械公司任职，拥有丰富的经验和深入的见解。诸如创始人、董事长兼首席执行官Qian Jianzhong博士是全球知名科学家，拥有200多项专利，并为美国医学与生物工程院院士。其本人在与医学影像和人工智能相关的医疗器械的研发和商业化方面拥有逾30年经验。

股东资源方面，医达健康于2021年初完成了总额为1.5亿美元的战略融资，引入了如软银愿景基金II和奥博资本等行业知名投资者。优质股东的投资为公司带来了充足的现金储备。随着此次IPO公司资本实力也还将进一步增强。

从股权结构来看，在IPO前，中国银行通过宝立发展有限公司持股为18.96%，软银愿景基金通过旗下SVF II Cortex Subco (DE) LLC持股为17.59%，晨兴创投通过旗下Meco Venture Limited持股为11.48%，经纬中国共计持股10.52%，软银中国资本SBCVC IV PH Company Limited持股为10.62%。其它股东还包括奥博资本，和挚信资本等。可见，公司股东背景实力不俗，而借助优质的股东资源，其可以进一步推动其产品与服务在全产业链上的运作,提供全产业链服务，同时也可不断扩大市场范围，加速对市场的渗透。

4、结语

依循医达健康的发展策略，公司旨在如下几个方面发力，其一加快在研产品的开发，让产品更加多元化；其二，持续巩固研发能力，打造全球领先的智能精准外科技术平台；其三，快速推进医达健康的商业战略以巩固领先地位；其四，利用新的研发中心和临床培训中心以及战略合作进一步发展医达健康的智能精准外科生态系统。

随着此次上市募资，公司的资金用途也将重点用于分配给其核心产品IQQA-Guide系列以及现有产品管线中的余下产品；另外公司还将进一步加强其研发能力，建立全球领先的精准外科技术平台；同时策略性的通过收购、股权投资或合营企业与其有协同业务的公司进行战略合作等。

从公司募资用途不难看出医达健康正持续推进战略发展，随着融资层面的助力，有望成为公司进一步做大做强的催化剂，其在智能精准医疗领域还将不断把握市场机遇，持续巩固在市场中的领先地位。

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