速览 | 《中国食品药品监管》杂志2020年第5期章子怡男友

速览 | 《中国食品药品监管》杂志2020年第5期

2020-06-08
John Dowson

章子怡男友

食品药品安全是重大的民生和公共安全问题，党中央、国务院高度重视，习近平总书记指示要用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”确保食品药品安全。2020 年5月18 日，中共中央、国务院发布《关于新时代加快完善社会主义市场经济体制的意见》，提出：以食品安全、药品安全、疫苗安全为重点，健全统一权威的全过程食品药品安全监管体系。

党的十八大以来，社会信用体系建设进入快车道。食品药品安全信用体系构建，始终处于社会信用体系建设的首要位置。本期封面文章刊登吉林大学行政学院博士、长春市市场监督管理局赵忠学 《回顾与思考：我国食品安全信用档案制度述评》，回顾食品安全信用档案制度的立法演进及监管实践，建议将食品安全信用档案制度纳入市场信用体系建设总体布局，促使用一部法规、一个标准、一个机构、一个系统实现对食品生产经营者等市场主体信用信息的管理。

本期“本刊特稿”刊载国家药监局信息中心党委书记、主任黄果的 《加强网络安全防护的思考和实践》，文章提出，在推进药品智慧监管的实践中，我们应坚决防范化解网络安全风险。文章认为，网络安全进入大安全时代是外部环境，技术进步是网络安全升级的内生动力，责任落实是维护网络安全的基本保障，全生命周期的安全技术防护体系是铜墙铁壁，数据安全是安全防护的重中之重，人才队伍是打赢网络安全保卫战的关键。

本期“监管科学研究”刊载国家药品监督管理局董润生、福建省食品药品认证审评中心李宗 《医疗机构制剂配制现状及问题成因探析》，为全面摸清国内医疗机构制剂配制现状和存在问题，文章基于对药品监督管理部门和各级医疗机构的1061份调查问卷，经汇总、分类、统计，深入分析现状及问题成因，为《医疗机构制剂配制监督管理办法》的修订提供参考依据和建议。

同期刊载了华东理工大学法学院教授于杨曜、上海健康医学院魏俊璟 《〈化妆品监督管理条例〉框架下委托生产的管理展望及细化建议》，通过回顾委托生产的管理历程，分析展望本轮《化妆品监督管理条例》修订后形成的以注册人或备案人负产品质量和宣传责任、生产企业负规范生产责任的管理模式，并对管理类别、履行程序、委托生产管理要求等方面提出了进一步细化委托生产的管理建议。

本期“监管国际比较”刊载澳门大学中华医药研究院吴霭琳博士及其研究生时君楠长文 《发展和应用监管科学：中国、美国、欧盟和日本的药品监管机构的经验》，文章使用逻辑模型分析特定国家推行发展监管科学的实际执行经验，中国、美国、欧盟和日本的药品监管机构因正式启动了监管科学计划而被选为目标研究对象。

同时刊载北京市金杜律师事务所邰红律师等 《专利链接制度中的争议解决方式探讨》一文，文章对美国、加拿大、韩国、日本、欧盟、印度等国家和地区仿制药与专利保护的争议解决方式进行深入研究，探讨上述各国实践在我国实施的优缺点和可行性，以期为结合我国具体国情和实践提出在我国专利链接制度中建立药品上市前的争议解决制度的可行方案提供参考。

本期“质量安全论坛”刊载中国食品药品检定研究院王海燕、路勇等 《化妆品中高风险化合物筛查平台的建立及应用》，主要针对筛查平台在化妆品禁限用物质等风险筛查分析中的应用做具体阐述，并对其应用前景进行分析。刊载国家药典委员会洪小栩等 《加强制药用水原水质量管理的建议》，对国内制药用水原水控制要求、当前原水管理存在的问题、可能存在的风险进行阐述，并对加强和完善制药用水原水的管理控制提出意见和建议。

5月22日在第十三届全国人民代表大会第三次会议上，李克强总理的政府工作报告提出，要“加大宏观政策实施力度，着力稳企业保就业”“千方百计稳定和扩大就业”“合理设定流动摊贩经营场所”。对于城市发展，小餐饮、食品摊贩等小业态的作用是多重的，包括保障饮食、提供就业、塑造文化等。本期“监管智库报告”刊载中国人民大学食品安全治理协同创新中心山姆• 沃尔顿教席研究员孙娟娟 《餐饮等小业态的发展与城市治理》，对于如何权衡城市建设和发展与小餐饮、食品摊贩等小业态发展之间的关系进行研究分析与建议。以期城市的“人间烟火”更加璀璨。

2020年5月25日~30日是全国化妆品安全科普宣传周，本期主题为“安全用妆，伴您同行”，值此之际，本刊配合推出科普文章 《护肤品的应用及选择》《图解化妆品基本知识》

本期“本草中国”推出 《刷山笔记——天目山药用植物小记》和《道地药材——茯苓》，以有趣有料的本草故事分享读者。

目录

卷首语 Forword

建立安全信用制度　严格食品药品监管

本刊编辑部

封面文章 Cover Paper

回顾与思考：我国食品安全信用档案制度述评

赵忠学　孙璐

本刊特稿 Special Report

加强网络安全防护的思考和实践

黄果