01 近来，信用债市场变天。 11月12日，紫光集团存续债全线大跌30%左右，三只债券盘中二次临停，百元面值债券报价仅15元。其中，“18紫光04”再度闪崩14%，价格已经来到了12.1元的地板价。 （紫光ddb-130
君实生物路演纪要：中和抗体临床数据表现优，获年度抗疫杰出贡献奖ddb-130
由格隆汇主办的“格隆汇·全球投资嘉年华·2020”正在四川成都世纪城国际会议中心顺利进行。在11月16日举行的“大中华区最佳上市公司颁奖典礼”上，君实生物(688180.SH/1877.HK)荣获2020年度抗疫杰出贡献奖。
2020年初新冠肺炎疫情爆发后，面对这次影响面极广的公共事件，君实生物(688180.SH/1877.HK)勇于承担社会责任， 立刻集中研发资源投入新冠中和抗体的开发之中，研发和生产人员从春节假期中立刻返回工作岗位，夜以继日展开研发和工业化量产转化工作，将传统18个月才能做完的临床前研发工作压缩到4个月内全部完成，并且获得了中美两地的临床试验批准，成为国内第一个、全球第二个获批临床的新冠中和抗体，也是全球第一个在健康受试者中开展临床试验的新冠中和抗体。
图表一：公司获抗疫杰出贡献奖
图片来源：格隆汇
11月17日，君实生物总经理助理俞文冰先生参与了路演环节，就疫情相关的中和抗体，核心产品特瑞普利（抗PD-1单抗）等产品以及公司近况进行了分享。以下为格隆汇整理的路演主要内容：
图表二：君实生物总经理助理俞文冰先生参与全球投资嘉年华2020路演环节
图片来源：格隆汇
君实生物成立于2012年，如今已经成长为“A+H”的创新型生物制药公司。
在公司建立之初，搭建研发技术平台已经成为公司的首要工作。目前，公司已经构建全生命周期的药物研发完整技术体系，包括人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台、抗体筛选以及功能测定的自动化高效筛选平台、高产稳定表达细胞株筛选构建平台、抗体质量研究、CHO细胞发酵工艺开发平台、抗体人源化及构建平台、抗体纯化工艺及制剂工艺开发与配方优化平台、抗体质量研究、控制及保证平台。
从研发情况来看，君实生物通过自主研发和合作开发等形式，拥有包括26个创新药物和2个生物类似物，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。在研发产品储备上，公司预计在未来1-2年内，共计有15个创新药进入临床治疗。
图表三：公司临床研发管线
数据来源：公司资料，格隆汇整理
图表四：公司临床前研发管线储备
数据来源：公司资料，格隆汇整理
公司与中国科学院微生物研究所于2020年3月签订项目合作协议，共同开发生产新型冠状病毒中和抗体JS016（重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液），提供治疗及预防COVID-19的创新型药物。
2020年5月，公司与美国礼来制药公司达成合作协议，针对COVID-19研发及商业化潜在的预防与治疗性抗体疗法，并将JS016大中华区以外地区的产品研发以及商业化权利独占许可授予礼来制药。
2020年5月，国际权威期刊《自然》杂志发表了JS016临床前研究成果，论文首次报告了针对SARSCoV-2中和抗体在非人类灵长动物恒河猴试验中能够显著抑制新冠病毒感染，显示出治疗和预防双重效果，具有进行临床转化的价值。
2020年6月，JS016获批进入国内I期临床试验阶段，并于2020年7月完成I期临床试验受试者入组，成为全球首个健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验，也是国内最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体。
2020年10月，礼来制药公布在美国联合治疗临床试验情况，是目前为止新冠治疗药物和治疗方案中唯一一个在中期评估中就达到所有的主要与次要临床重点。根据礼来公布的计划，预计在11月将会向美国FDA提交就礼来与君实合作的LY-CoV555+LY-CoV016（JS016）联合疗法的紧急使用授权（EUA）。
图表五：礼来/君实与再生元新冠中和抗体最新临床数据对比
数据来源：公司资料，格隆汇整理
公司首个产品特瑞普单抗注射液（JS001，抗PD-1单抗）已于2019年2月正式实现商业化销售，成为国内首个国产抗PD-1单抗药物获批上市，具有高亲和力，强劲诱导PD-1受体内吞等优势。
目前，特瑞普利单抗正在进行15项关键性注册临床试验，包括：黑色素瘤、尿路上皮癌、鼻咽癌、非小细胞肺癌、食管癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、肝细胞癌、胃癌以及肾细胞癌。
值得关注的是，特瑞普利单抗在3种适应症（联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤、弹药治疗鼻咽癌、软组织肉瘤）均获得FDA孤儿药认证，用于治疗鼻咽癌获得FDA突破疗法资格认定，成为国产抗PD-1单抗产品中，首个获得FDA突破性疗法认定产品。
此外，公司在PD-1的联用组合上，采取多层次构建，其中包括通过自主研发方式，权益引进方式以及与其他领先制药公司共同开发，打造多样化的候选药物，为患者寻找更加有效的治疗方式。
图表六：多层次PD-1联用组合构建
数据来源：公司资料，格隆汇整理
1：君实像一个科技企业，研发肯定是最重要的驱动，现在国内有好几家创新科技类公司，你们和他们相比最大的优势在哪里？
答：我先说我们的缺点，缺点是我们其实我们在关键注册临床开展和销售初期有一些探索和试错，而现在资本市场上首先看到的就是三期推得快不快，销量爬坡快不快，这个当然重要，我们在这些领域也非常快速的自我调整修复了，但是长期来说我并不觉得它是最重要的，长期一定是战略和研发是最重要的。所以我觉得随着时间的推移这些都是会逐步展现出来的，大家会看到的。其实从国内第一个PD-1，世界研发进度领先并且效果非常优异的新冠中和抗体，大家已经能看到我们的研发实力了，已经获得了证明，我们建立了完整的抗体药物的研发体型，并且不断优化。同时我们的研发团队也在不断扩张，目前新入职的很多科学家，他们的特点基本进入到公司的时候35-45岁，最年富力强，他们之前往往是某些重要项目的负责人，对我们研发的积累和快速提升会有帮助，他们也非常喜欢君实注重科学的氛围，我们可以持续保持我们在研发中的优势。
2. 在公司披露的上半年报告当中，君实核心药物销售额大约是4亿多，预计后面的销售计划如何？
答：我们在销售上调整了销售负责人，整个销售的策略包括医院的覆盖准入，销售人数的增加，对应特殊适应症的特殊覆盖，我们都做了相当强力的调整。从9月份开始可以看到了非常好的效果。关于销售这件事情其实国内销售做得好的公司不少于10家，其实我们一定能够找到好的销售，只不过我们要把他好好整合到我们的体系里面和研发做整合，我非常有信心把它做好。
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