19家超豪华基石投资者加码,荣昌生物-B(9995.HK)正式招股

  • 2020-10-30
  • John Dowson

后疫情时代,民营企业如何存得下、立得住、行得稳、走得远?民企如何实现更快发展,成为全社会关心的话题。 “疫情在全球的大流行尚未结束,将继续通过外贸外资、产业链供应链、市场预期等边吃胸边膜下免费版

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昨日,荣昌生物-B(9995.HK)正式开始招股,发售价每股50.30港元-52.10港元,每手买卖单位500股,入场费约26312.5港元,摩根士丹利、华泰国际以及摩根大通作为联席保荐人,预计荣昌生物将于11月9日正式在港交所挂牌上市。那么这个“-B”公司资质如何?值得打新吗?

保荐机构胜率高,基石投资者质量强

对于打新的投资者而言,有一个很重要的参考标准,那就是看打新标的的保荐机构以及基石投资者的情况。

先来看荣昌生物的保荐机构摩根士丹利、华泰国际以及摩根大通的过往历史业绩情况。根据阿斯达克数据统计显示,在过往两年中,摩根士丹利共计参与25个IPO项目,辅导上市后平均上市首日涨幅达到23.08%,平均累计表现79.32%,其中欧康维视生物-B上市首日表现更是达到了152.39%的佳绩。对于华泰国际以及摩根大通而言,胜算率也相当高,在参与的项目中,平均首日表现分别达到9.91%以及13.96%,平均累计表现分别达到61.68%以及61.87%。

图表一:保荐机构过去两年表现情况

数据来源:阿斯达克,格隆汇整理 数据截至2020年10月26日收盘

再来看一下公司的基石投资者。此次荣昌生物IPO由19 家全球顶级投资机构组成了超豪华基石阵容,其中包括富达国际、贝莱德、奥博资本、高瓴资本、礼来亚洲基金、清池资本、Cormorant、RBC、GIC、维梧资本、Hudsonbay、Matthews、Janchor、Octagon、CPE、经纬中国、中国生物制药、易方达、新华资本。

管理团队亮眼

能够吸引到19家超豪华基石投资者加入,这与荣昌生物亮眼的管理团队离不开关系。打开荣昌生物的公司官网,可以看到管理团队在科研方面身经百战,无论是开发还是到商业化流程,亦或是中美审批上市上都具有宝贵的经验。

王威东(荣昌生物联合创始人、董事长),拥有丰富的制药领域创业、运营及管理经验。1993年创立烟台荣昌制药股份有限公司,该公司是一家从事传统中药开发、生产及销售的顶尖中国制药公司。自1997年以来,王威东一直致力于使公司进入创新生物药开发领域。王威东被评为中国山东省杰出贡献企业家,并当选中国第十三届全国人民代表大会代表。

房健民博士(荣昌生物联合创始人、执行董事、首席执行官兼首席科学官),现任同济大学教授。房教授拥有超过20年的生物制药研究方面的丰富经验以及获得40多项药物发明专利。房教授是为数不多的具有从新药发现到成功商业化经验的国内生物制药企业创始人。最令人熟知的是,他是中国首个自主研发的湿性AMD生物药 “康柏西普(康弘药业)”的发明人和设计人。

何如意博士(荣昌生物执行董事、首席医学官),中国药品临床开发及全球监管制度领域最权威的专家之一。何博士曾在美国FDA及中国药监局工作近20年,其中作为美国FDA临床审批官工作超过17年经验,在IND/DNA方面经验丰富。在中国,何博士曾担任中国药监局药品审评中心(CDE)的首席科学家,推动了中国多项重要的药政改革。

傅道田博士(荣昌生物总裁),在美国生物制药行业有20多年的经验。2014年至2019年为丽珠医药的副总裁及执行董事。2012年至2019年为丽珠单抗(丽珠医药的附属公司)的总经理,并成功提交1个NDA以及推动多个临床开发项目。此前,傅博士曾担任健赞的研发副总裁,期间负责临床阶段项目的CMC开发,并直接参与5种主要生物药的全球上市以及多项开发项目的临床开发。

图表二:公司管理团队

图左起分别为:联合创始人、董事长王威东,联合创始人、首席执行官兼首席科学官房健民,执行董事、首席医学官何如意,总裁傅道田

超10种在研产品,主打3大治疗领域

从荣昌生物的在研产品的角度来看公司的研发实力,还是非常有看点的。

根据公司招股书中披露,目前公司共计拥有超过10种候选药物,其中有5种处于临床开发阶段,主要针对17种适应症进行临床开发。此外,还有5种以上的候选药物已经提交试验性新药(IND)申请或处于临床前研究阶段。

其中,荣昌生物有三种具有高度特异性的核心候选药物——泰它西普(RC18)、disitamab vedotin(RC48)、RC28,正在分别被开发用于治疗自身免疫疾病、肿瘤和眼科疾病。

图表三:在研产品管线

数据来源:招股说明书,格隆汇整理

具体来看,泰它西普是一种同类首创的新型TACI-Fc融合蛋白,靶向B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)。目前,荣昌生物正在开发泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病。其中,SLE为泰它西普的主要适应症。

在中国已完成的注册性研究中,泰它西普表现出了显著的疗效及良好的安全性和耐受性。基于该试验结果,泰它西普在中国用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的新药申请(NDA)已于2019年11月被国家药品监督管理局(中国药监局)接纳,并于12月被纳入优先审评。

Disitamab vedotin是处于后期临床阶段的抗HER2抗体药物偶联物(ADC),是中国首款申请上市的自主创新ADC药物。公司正在开发disitamab vedotin用于治疗目前尚缺乏治疗手段的常见HER2表达适应症,包括乳腺癌以外的HER2表达(IHC 1+或以上)癌症适应症,例如胃癌(GC)和尿路上皮癌(UC)(目前均在中国进行注册性临床试验),以及HER2低表达的癌症(IHC 2+/FISH-或IHC 1+)适应症,例如HER2低表达的乳腺癌(目前在中国进行注册性临床试验)。

目前,公司已在中国提交disitamab vedotin用于治疗胃癌(GC)的NDA,2020年8月获中国药监局接纳并纳入优先审评。并将于2021年上半年向中国国家药监局递交尿路上皮癌的NDA。尤为值得一提的是,该药已获得美国FDA尿路上皮癌突破性疗法认定。

RC28潜在同类首创血管内皮生长因子(VEGF)/成纤维细胞生长因子(FGF)双靶点融合蛋白,拟开发用于治疗眼部疾病。相比单靶点VEGF抑制剂,RC28有潜力通过VEGF及FGF双通道更有效地抑制与多种眼部疾病有关的非正常血管增生,并可能允许更优的给药方案。在湿性老年性黄斑病变(湿性AMD)患者的中国Ⅰ期剂量递增研究中,RC28表现出良好的安全性。

目前,公司已启动湿性AMD的1b期临床研究,并已启动糖尿病黄斑水肿(DME)及糖尿病视网膜病变(DR)的2期临床研究。

小结

总体来看,这家“-B”类的生物科技类公司资质不错,无论是从掌舵人强大的科研背景,还是在研产品管线上来看,都非常具有实力。根据公司的研发进展来看,核心产品泰它西普已在中国提交治疗系统性红斑狼疮的新药上市申请(NDA),disitamab vedotin已在中国提交胃癌适应症的上市申请(NDA),商业化可谓是指日可待。而对于这家即将开始进入商业化的医药公司,19家机构投资者选择加码投资,出现在荣昌生物的招股说明书的基石投资者当中,值得持续关注与期待。

边吃胸边膜下免费版 引用本文 徐曦昊.论二十年来食品安全法学研究方法之特征与流变[J].中国食品药品监管.2020.04(195):28-39. 摘 要 食品安全法治发展在国家治理能力、治理体系现代化中居于十分关键的位

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